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第12章 药物原料的问题,苏沐负责(二合一)

不得不说,林国豪的魄力确实与别人不一般。

在这个仿制药寒冬期,他是少数能够敢于率先入局的人。

如今,又提出自建原料厂,眼光不可谓不毒辣。

随着仿制药,或者说是国内医药行业的崛起,核心原料自给自足是这个行业整体的一个大的趋势。

几乎所有的医药巨头,都会有属于自己的原料供应链。

可是,对于如今的西林制药厂而言,步子跨得有点太大了。

苏沐摇了摇头,否定了这个想法,直言道:“目前来讲,我们没有这样的时间,也没有这样的资本。”

厂房和设备的升级,已经是一笔不小的开支,苏沐虽然不清楚林国豪的财务状况,可是也能猜到他的不容易。

若是一下子把摊子铺的太大,可能会反噬自身。

至少也等西林制药厂彻底走上正轨再说吧。

闻言,林国豪露出了纠结之色。

苏沐猜的不错,他的账上已经没有资金了,甚至于大部分资金是通过抵押贷款获得的,还有一部分还欠着设备厂商尾款。

可是,如果不破釜沉舟,原料的问题又如何解决呢?

外资原料厂靠不住,国内的厂商有没批文,这可就陷入死路了。

这时候,苏沐抬起头,看向林国豪,认真道:“林总,原材料的事情你就先别管了,这件事情就交给我了。”

洛伐他汀这个原料药,被认为是原料药中的“贵族“。

它是世界上较早上市的他汀类药物,1987年默克公司率先将其应用于临床。

90年初期,成为了世界十大畅销药之一,乃是世人瞩目的“重磅炸弹式药物“。

如今,其专利保护到期后,肯定会被不少人给盯上,原料紧张也就不出意外了。

但是,最关键的问题,还是在于外资对于原料的把控。

要知道,2003年洛伐他汀原料的平均价格为395美元/公斤,2005之后虽说出现了一大批蜂拥而上的竞争者,但是还是因为国内技术的相对落后,生产规模较小,还是没办法和外资企业相抗衡。

再加上如今的关联审批的政策一出,又干掉了一批原料厂商,所以原料药的命脉还是握在市场寡头上。

林国豪愣了愣,到没想动苏沐竟然主动挑起了这个重担。

“你,有办法?”

苏沐笑了笑,道:“应该问题不大,原料的事情交给我,我去试试看吧。”

一如既往的自信。

似乎什么难题在这个二十岁出头是少年身上都不是问题。

林国豪有些恍惚,甚至于有些自卑了,这样的人物,很难想象未来究竟能够成长为怎样可怕的家伙。

犹豫片刻,点了点头道:“既然你愿意尝试一番,我自然支持,不过,你要记住了,不要盲目冒险。”

苏沐有才能,有潜力,可是.........

不过,他还是觉得这个任务太难,苏沐才二十多岁啊,就算是在有能力,可终究是太嫩了点。

“嗯,我会注意的。”

苏沐点了点头,然后离开了林国豪的办公室,直奔生产车间而去。

上次他提点了张建民一句,不知道后面他的研究进展如何了。

生物等效性实验,是仿制药能不能被批准的关键。

如果张建民那里进行不下去,那一切都是空谈。

那如今他铺垫好的这一切,就显得毫无意义。

这款药,苏沐没做过,但是上次看了张建民设计的工艺,倒不是很难。

口服固体制剂,其生产要求已经算是最简单的了,况且这款药还是采用简单的一步制粒。

只要控制好加入粘合剂的量、粘合剂雾化程度、沸腾干燥时间、干沸腾燥温度等几个关键要点,把握好最终的物料的水分,问题就不是很大。

当然,简单不一定就意味着百分百的成功。

理论归理论,在药品行业,经验往往可能起着决定性的因素。

因为,药品生产本质上属于化学合成。

化学这个东西,光靠理论是很难解释清楚某些不科学的现象。

因为,太复杂。

苏沐来到车间,立马吸引了众多车间工人的关注。

毕竟,他的大名已经传遍了公司。

大家都很好奇,一个才毕业几天的学生娃,是如何做到一跃成为了厂里高层的存在。

基层的工作者,一辈子到头可能也就混个班组长的位置。

即便有些学历的人,在往上,车间主任或者生产总监,也就差不多是能看到的极限了。

当然,有门路的人不在此列。

但是,他们想不明白,为何这样一个学生娃就轻松坐上了厂领导职务。

要不是这个苏沐长得和林老板差别太大,他们都有理由怀疑这是不是老板亲儿子。

洁净区里的区域是严格划分的,每个房间都有自己的功能。

从外面进入洁净区是要更换专门的洁净服的,这些衣服是经过消毒甚至是灭菌处理。

凡是进入洁净区的人员都要在外面套这样的洁净服,更高级别的区域,可能要套两层甚至是三层。

进入其中后,你只有眼睛是能裸露在空气中的,高级别的房间,甚至连一点都不能暴露,眼睛也要带护目镜。

这样做的目的,就是为了控制微生物,保证药品生产的环境,保证病人用的药是完全没有被污染的。

当然,普通人并没有微生物污染控制方面的意识。

例如,某些病人吃药的时候,难免会出现药洒在地上的情况,大多数人都是捡起来吹一吹,然后照吃无误。

但是,对于药品生产来讲,这样的行为就已经是风险极为严重的存在,这种药品已经是不合格的了。

也许有人认为这有些夸张,但是,这就是这个行业最基础的微生物控制原则,是法规完全不被允许的行为。

只不过,这些知识对于大多数行业外的人来说都太遥远,所以他们并不清楚药品生产过程的要求有多么严格。

所以,病人对药品的质量总是存在怀疑的态度。

就这么说吧,真正能够到病人手上的药品,已经是经历过严格的过程质量把控、充分的检验的合格的药品。

当苏沐更完衣,进入了车间洁净区,到了第一个工序-----制粒间,扫视全场的时候,齐刷刷地把目光投了过来。

只不过,因为只露出了一双眼睛,所以基本上看不清人的表情是什么样的.........

药品生厂区就是这个样子,如果第一次进入根本就不习惯,你都看不出来谁是谁.......

不过,对于苏沐来说,这点倒不是问题。

他先的目光落在了张建民身上,见他全神贯注的盯着设备上的数据,心里暗暗称赞了一声,这家伙的确有两把刷子。

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